思連康18片裝

杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司秉承以人為本的宗旨，堅(jiān)持“生產(chǎn)質(zhì)量第一，營(yíng)銷誠(chéng)信務(wù)實(shí)”的經(jīng)營(yíng)管理理念，致力于不斷的發(fā)展與創(chuàng)新，先后獲得“來(lái)杭投資先進(jìn)企業(yè)”、“浙江省和諧勞動(dòng)關(guān)系先進(jìn)企業(yè)”、“AAA級(jí)信用企業(yè)”、“杭州市最具成長(zhǎng)型中小工業(yè)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，為全國(guó)人民能用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的前沿性生物產(chǎn)品而努力！

以下為杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司生產(chǎn)的思連康（雙歧桿菌四聯(lián)活菌片）最新產(chǎn)品說(shuō)明書2022年12月16日修訂版；

圖片版：

文字版：

核準(zhǔn)日期：2008年12月08日
修訂日期：①2009年03月05日；②2011年01月19日；③2015年03月12日；④2015年07月06日；⑤2015年08月04日；⑥2017年10月11日；⑦2018年07月27日；⑧2018年08月08日；⑨2018年11月20日；⑩2019年04月15日；?2020年06月02日；?2020年07月13日；?2020年08月24日；?2021年06月15日；?2022年09月15日；?2022年12月16日

思連康
雙歧桿菌四聯(lián)活菌片說(shuō)明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
如包裝漏氣導(dǎo)致藥品性狀改變請(qǐng)勿服用，并及時(shí)與廠家聯(lián)系。
如外包裝小盒涂刮請(qǐng)勿購(gòu)買。

【藥品名稱】
通用名稱：雙歧桿菌四聯(lián)活菌片
商品名稱：思連康
英文名稱：Combined Bifidobacterium ,Lactobacillus,Enterococcus and Bacillus cereus Tablets，Live
漢語(yǔ)拼音：Shuangqiganjun Silian Huojun Pian
【成份】本品為復(fù)方制劑，主要組成成份為：嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌、蠟樣芽孢桿菌。
【性狀】本品為類白色片劑。
【適應(yīng)癥】本品用于治療與腸道菌群失調(diào)相關(guān)的腹瀉、便秘、功能性消化不良。
【規(guī)格】每片重0.5克。其中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌和糞腸球菌分別應(yīng)不低于0.5×10^6CFU；蠟樣芽孢桿菌應(yīng)不低于0.5×10^5CFU。
【用法用量】口服，一日3次，一次3片，重癥可加倍服用或遵醫(yī)囑。餐后用溫開(kāi)水或溫牛奶送服。
【不良反應(yīng)】本品上市前臨床試驗(yàn)未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。上市后報(bào)告了以下不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、盜汗、乏力、嗜睡、腹脹、腹痛、嘔吐、稀便、腹瀉。鑒于這些反應(yīng)是由不確定數(shù)量的使用者自發(fā)報(bào)告，因此無(wú)法準(zhǔn)確評(píng)估其發(fā)生頻率或是確定與藥物暴露的因果關(guān)系。
【禁忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】
1.本品開(kāi)袋后不宜長(zhǎng)期保存，應(yīng)盡早服用。
2.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
3.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】
1.兒童（包括新生兒、嬰幼兒）請(qǐng)遵醫(yī)囑。
2.為防止吞咽困難，可將藥片碾碎沖服或嚼服。
3.因本品為活菌制劑，用溫開(kāi)水或溫牛奶沖服時(shí)，溫度不能高于40℃。
【老年用藥】上市后臨床應(yīng)用文獻(xiàn)未提示特殊安全性問(wèn)題。老年用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】
1.氯霉素、頭孢菌素、紅霉素、青霉素對(duì)本品中的活菌有抑制作用。
2.鉍劑、鞣酸、藥用碳、酊劑等能抑制、吸附或殺滅活菌，不應(yīng)合用。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品中嬰兒雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、糞腸球菌為健康人體腸道正常菌群，直接補(bǔ)充可抑制腸道中某些致病菌，維持正常腸道蠕動(dòng)，調(diào)整腸道菌群平衡。蠟樣芽孢桿菌在腸道中定植，消耗氧氣，為雙歧桿菌等厭氧菌營(yíng)造厭氧環(huán)境，促進(jìn)雙歧桿菌等厭氧菌的生長(zhǎng)和繁殖。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品經(jīng)口服進(jìn)入腸道后，會(huì)在腸道內(nèi)生長(zhǎng)、繁殖、定植。其中蠟樣芽孢桿菌不屬于人體腸道正常菌群成員，在腸道中定植48小時(shí)后隨糞便排出體外；而其余三種菌均是人體腸道中正常菌群，一般定植10天以上達(dá)到平衡。
【貯藏】于2～8℃避光保存和運(yùn)輸。
【包裝】PVC、鋁箔；9片×2板/盒，9片×4板/盒，9片×6板/盒，12片×2板/盒，12片×4板/盒，15片×1板/盒，15片×2板/盒，15片×4板/盒，15片×6板/盒，15片×12板/盒，15片×12板/盒。
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS4-(S-001)-2003Z（其中4為下標(biāo)）
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20060010
【藥品上市許可持有人】
藥品上市許可持有人：杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司
藥品上市許可持有人地址：浙江省杭州市上城區(qū)九環(huán)路63號(hào)（標(biāo)準(zhǔn)廠房14號(hào)樓）
郵政編碼：310019
電話：0571-28021692
傳真：0571-28020121
全國(guó)服務(wù)電話：400-6888-218
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司
地址：浙江省杭州市上城區(qū)九環(huán)路63號(hào)（標(biāo)準(zhǔn)廠房14號(hào)樓）
郵政編碼：310019
電話：0571-28021692
傳真：0571-28020121
全國(guó)服務(wù)電話：400-6888-218